问:到底什么是原研药?
原研药指的是在国内外市场中首个通过监管机构审批上市的药品,其上市的依据是一套完整且充分的安全性、有效性研究数据 —— 这些数据需经过严格的临床试验验证,足以证明药品在临床应用中的可靠性。
对于这类首个获批上市的药物,其研发企业会获得专属的专利保护期(一般为20年)。在专利保护期内,法律明确禁止其他药品生产企业对该药物进行仿制生产,因此这一阶段的药物也常被称作 “专利药”。
当专利保护期正式届满后,原研发企业依然有权继续生产该药品,而此前受专利限制的其他具备生产资质的药品企业,也可依法按照原药品的质量标准、生产工艺进行仿制。
此时,由最初研发并推动该药品上市的企业所生产的产品被称为 “原研药”;而由其他企业仿制生产的同类药品,则统一称为 “仿制药”。
仿制药上市前无需经过大规模临床试验,但需要通过一致性评价。
问:儿科常用原研药有哪些?
近期,过敏性鼻炎、感染性腹泻、感冒多发,想让孩子少受罪、快点恢复,诊断是关键,好的药物也必不可少,我们整理了美中宜和可以提供的儿科常用的原研药清单(详见下图),为孩子的健康保驾护航。

注:很多药物都有原研药和仿制药,就医程中可以和医生及时沟通,根据疾病情况、经济状况以及医生的建议选择合适的药物,遵医嘱用药。