2006年6月8日，美国食品与药品管理局（FDA）正式批准美国默克公司生产的Gardasil宫颈癌预防性疫苗上市，疫苗的临床使用对象为9至 26岁的女性。这是世界上第一个肿瘤疫苗，在美国上市的价格大约为360美元。FDA称，Gardasil宫颈癌疫苗非常安全，不过到目前为止，研究人员仍然不清楚疫苗是否终生有效。 Gardasil宫颈癌疫苗是一种生物工程疫苗，主要用于防止引发子宫颈癌的HPV16和HPV18的感染，以及引发生殖器疣的HPV6和HPV11的感染。前者是两种最流行的HPV病毒，全球大约70％的宫颈癌都是由它们引起的。该疫苗的临床试验结果显示，对宫颈癌的预防成功率可高达70％，对于生殖器疣的预防成功率更可高达90％。美国妇产科学会在疫苗上市后，立即发布了第344期“专家委员会意见”，并刊登在《美国妇产科学杂志》2006年9月刊上，就HPV疫苗的相关问题做出了明确的学术指南，其主要内容包括：

• 建议9-26岁之间的女性接种宫颈癌疫苗。
• 无论是否接种宫颈癌疫苗，每年定期的宫颈细胞学筛查仍然是预防宫颈癌的必要手段，因为该疫苗只针对70%的宫颈癌，而且预防手段不能被用来代替宫颈癌筛查工具。
• 不建议为了接种宫颈癌疫苗而做HPV DNA测试，因为HPV DNA测试只能发现当前的HPV感染，而不能够发现以往的HPV感染史，同时也不符合疫苗的经济有效性原则。
• 已有过性经历或者宫颈病变史的女性依然可以接种疫苗，但是预防宫颈癌的效果可能不明显，因此仍然要向她们强调定期进行宫颈细胞学检查的重要性。
• 宫颈癌疫苗对26岁以上的女性及男性是否有效还需进一步的研究。

　　该疫苗在中国上市还需要通过中国SFDA的批准。同时专家也指出，该疫苗不是治疗性疫苗，并不能用于治疗已经感染了HPV或者有过宫颈病变史的妇女。而且即使该疫苗被广泛使用，也不能够取消定期的宫颈细胞学防癌检查，因为其长期效果也要在二三十年后才能显示出来，因此专家建议目前当务之急是推广规范化的早诊早治工作。